¿Cuáles son los principales inconvenientes de la evaluación de gonadotrofinas recombinantes mediante bioensayos?
Introducción:
En el proceso de producción de hormona foliculoestimulante (FSH) recombinante, el paso final es la calibración del producto final para el uso clínico. Hasta hace poco tiempo, esta última etapa se realizaba mediante bioensayos, en los cuales se administraban 75 UI de FSH por 3 días a ratas, las cuales luego se sacrificaban y se medía el peso de sus ovarios.
Lectura recomendada:
Gonadotrophins – filled-by-mass versus filled-by-bioassay
Reproductive BioMedicine Online, 10(2):185-190