Introducción 

La variante ómicron de coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2, por sus siglas en inglés) es altamente transmisible y se convirtió en la variante dominante en los Estados Unidos a fines de diciembre de 2021. Los datos emergentes sobre la protección de la vacuna contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19, por sus siglas en inglés) causada por la variante ómicron han sido mixtos. Los estudios han demostrado una disminución de la eficacia tanto de la serie primaria como de las dosis de refuerzo de los regímenes de vacunas contra la COVID-19 sintomática. Además, quedan dudas sobre la eficacia de las dosis de refuerzo de la vacuna y si los grupos demográficos específicos y de mayor riesgo se benefician más de las dosis de refuerzo.

El objetivo de la presente investigación fue comparar la eficacia de la serie primaria de vacunas contra la COVID-19 más dosis de refuerzo con la serie primaria sola para la prevención del ingreso hospitalario por COVID-19 relacionado con la variante ómicron en los Estados Unidos (EE. UU.).

Métodos 

Se realizó un estudio multicéntrico observacional de casos y controles con diseño de prueba negativa en 21 hospitales en 18 estados de EE. UU. Se incluyeron 4760 pacientes adultos ingresados en uno de los 21 hospitales participantes con síntomas respiratorios agudos entre el 26 de diciembre de 2021 y el 30 de junio de 2022, período en el que la variante ómicron era la variante predominante. Los participantes incluyeron 2385 (50.1%) pacientes con COVID-19 confirmado por laboratorio (casos) y 2375 (49.9%) pacientes que dieron negativo para SARS-CoV-2 (controles). Los casos y los controles se inscribieron dentro de dos semanas de diferencia y no se emparejaron por otras características individuales.

El criterio de valoración principal fue la eficacia de la vacuna (BNT162b2, ARNm-1273 y Ad26.COV2) frente al ingreso hospitalario por COVID-19 para la serie primaria más dosis de refuerzo y la serie primaria sola al comparar las probabilidades de estar vacunado con cada uno de estos regímenes frente a no vacunarse entre casos y controles. Los análisis de eficacia de la vacuna se estratificaron por estado de inmunosupresión (inmunocompetentes e inmunocomprometidos). El análisis primario evaluó todos los tipos de vacunas contra la COVID-19 combinados y los análisis secundarios evaluaron vacunas específicas. 

Se generaron razones de probabilidad ajustadas utilizando modelos de regresión logística multivariable con el estado del caso como criterio de valoración, la vacunación como variable independiente principal y covariables preespecificadas consideradas posibles factores de confusión.

Resultados

En general, la mediana de edad de los participantes fue de 64 años, 994 (20.8%) estaban inmunocomprometidos, 85 (1.8%) fueron vacunados con la serie primaria más dos refuerzos, 1367 (28.7%) con la serie primaria más una dosis de refuerzo y 1875 (39.3%) con la serie primaria sola; un total de 1433 (30.1%) participantes no estaban vacunados. Los pacientes no vacunados (generalmente más jóvenes) tenían menos probabilidades de haber ingresado en el hospital una o más veces en el último año que aquellos que fueron vacunados con la serie primaria más una o dos dosis de refuerzo o la serie primaria sola (p < 0.001).

De los 926 pacientes con ómicron secuenciados, 351 (37.9%) estaban infectados por BA.1, 497 (53.7%) por BA.2, 26 (2.8%) por BA.4 y 52 (5.6%) por BA.5. 

Entre los participantes inmunocompetentes, la eficacia de la vacuna para la prevención del ingreso hospitalario por COVID-19 relacionado con la variante ómicron para la serie primaria más dos dosis de refuerzos fue del 63% (intervalo de confianza del 95% [IC 95%]: 37% a 78%), para la serie primaria más una dosis de refuerzo fue del 65% (IC 95%: 58% a 71%) y para la serie primaria sola fue del 37% (IC 95%: 25% a 47%) (p < 0.001 para los regímenes reforzados agrupados en comparación con la serie primaria sola). La eficacia de la vacuna fue mayor para el régimen de refuerzo que para la serie primaria sola para ambas vacunas de ácido ribonucleico mensajero (BNT162b2: 73% [IC 95%: 44% a 87%] para la serie primaria más dos dosis de refuerzos, 64% [IC 95%: 55% a 72%] para la serie primaria más una dosis de refuerzo y 36% [IC 95%: 21% a 48%] para la serie primaria sola [p < 0.001]; y ARNm-1273: 68% [IC 95%: 17% a 88%] para la serie primaria más dos dosis refuerzos, 65% [IC 95%: 55% a 73%] para la serie primaria más una dosis de refuerzo y 41% [IC 95%: 25% a 54%] para la serie primaria sola [p = 0.001]). Entre los pacientes inmunocomprometidos, la eficacia de la vacuna para la serie primaria más una dosis de refuerzo fue del 69% (IC 95%: 31% a 86%) y para la serie primaria sola fue del 49% (IC 95%: 30% a 63%) (p = 0.04).

Conclusión 

Durante los primeros seis meses de 2022 en los EE. UU., las dosis de refuerzo de la vacuna contra la COVID-19 fueron más eficaces que la serie primaria sola para prevenir los ingresos hospitalarios por COVID-19 relacionados con la variante ómicron. Además, las vacunas de ARNm fueron más eficaces que la vacuna Ad26.COV2. Estos hallazgos respaldan las recomendaciones para que todos los sujetos adultos mayores de 18 años reciban dosis de refuerzo de una vacuna contra la COVID-19 de ARNm.