Introducción

Los informes han sugerido una asociación entre el desarrollo de miocarditis y la recepción de vacunas de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19, por sus siglas en inglés), pero la frecuencia y gravedad de la miocarditis después de la vacunación no se han explorado ampliamente. En junio de 2021, el Ministerio de Salud de Israel informó que se habían identificado 148 casos de miocarditis en Israel entre diciembre de 2020 y mayo de 2021, aproximadamente en el momento del inicio del programa de vacunación. El informe señaló un posible vínculo entre la segunda dosis de la vacuna y la miocarditis entre los pacientes masculinos entre las edades de 16 y 30 años

El objetivo del presente estudio fue evaluar la incidencia de miocarditis después de recibir la vacuna de ARNm BNT162b2 en una organización de atención médica en Israel y describir el curso clínico y la gravedad de la enfermedad a partir de una revisión de las historias clínicas de los pacientes.

Métodos

Se realizaron búsquedas en la base de datos de Clalit Health Services, la organización de atención médica más grande de Israel, en busca de diagnósticos de miocarditis en pacientes que habían recibido al menos una dosis de la vacuna de ARNm BNT162b2 entre el 20 de diciembre de 2020 y el 24 de mayo de 2021. Se eligió un período de seguimiento de 42 días después de la primera dosis para permitir aproximadamente 21 días de seguimiento después de cada una de las dos dosis de vacuna. El diagnóstico de miocarditis fue adjudicado por cardiólogos utilizando la definición de caso utilizada por los Centers for Disease Control and Prevention. Se extrajo la presentación, el curso clínico y el resultado de la historia clínica electrónica del paciente. La miocarditis se clasificó como fulminante o no fulminante, según la definición utilizada por la American Heart Association. Los casos de miocarditis no fulminante se clasificaron además como leves o intermedias. Se realizó un análisis de Kaplan-Meier de la incidencia de miocarditis hasta 42 días después de la primera dosis de vacuna, estratificada según la edad y el sexo.

Resultados

Entre más de 2.5 millones de miembros de la organización de atención médica vacunados que tenían 16 años de edad o más, 54 casos cumplieron los criterios de miocarditis. Entre los pacientes con miocarditis, 37 (69%) recibieron el diagnóstico después de la segunda dosis de vacuna, con una mediana de intervalo de 21 días entre dosis. El 76% de los casos de miocarditis se describieron como leves y el 22% como intermedias; un caso se asoció con shock cardiogénico. El síntoma de presentación fue dolor torácico en el 82% de los casos. La incidencia estimada por 100.000 personas que habían recibido al menos una dosis de vacuna fue de 2.13 casos (intervalo de confianza del 95% [IC 95%]: 1.56 a 2.70), que incluyó una incidencia de 4.12 (IC 95%: 2.99 a 5.26) entre los varones y 0.23 (IC 95%: 0 a 0.49) entre las mujeres. La mayor incidencia de miocarditis (10.69 casos por 100 000 personas; IC 95%: 6.93 a 14.46) se informó en pacientes varones entre las edades de 16 y 29 años. En la población general, la incidencia por 100 000 personas según la gravedad de la enfermedad fue 1.62 (IC 95%: 1.12 a 2.11) para miocarditis leve, 0.47 (IC 95%: 0.21 a 0.74) para miocarditis intermedia y 0.04 (IC 95%: 0 a 0.12) para miocarditis fulminante. Dentro de cada estrato de gravedad de la enfermedad, la incidencia fue mayor en los pacientes varones que en las mujeres y mayor en los que tenían entre 16 y 29 años que en los que tenían 30 años o más. Tras una mediana de seguimiento de 83 días tras el inicio de la miocarditis, un paciente había sido readmitido en el hospital y uno había fallecido por causa desconocida tras el alta. De 14 pacientes que tenían disfunción del ventrículo izquierdo en la ecocardiografía durante el ingreso, 10 todavía tenían esta disfunción en el momento del alta hospitalaria. De estos pacientes, 5 se sometieron a pruebas posteriores que revelaron una función cardíaca normal. La duración media de la estadía hospitalaria fue de 3 días. En general, el 65% de los pacientes fueron dados de alta del hospital sin ningún tratamiento médico en curso.

Conclusiones

Entre los pacientes de un gran sistema de salud israelí que habían recibido al menos una dosis de la vacuna de ARNm BNT162b2, la incidencia estimada de miocarditis fue de 2.13 casos por 100 000 personas; la mayor incidencia se registró en pacientes varones de entre 16 y 29 años. La mayoría de los casos de miocarditis fueron de gravedad leve o moderada. El diagnóstico de miocarditis se produjo durante el período posterior a la vacunación, pero pareció haber un aumento aproximadamente de 3 a 5 días después de la segunda dosis de vacuna. El período de seguimiento en la presente cohorte (mediana: 83 días) fue demasiado corto para determinar el pronóstico a largo plazo de los pacientes con miocarditis después de la vacunación.