BIOLÓGICOS Y BIOSIMILARES: DESAFÍOS PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Washington D. C., EE.UU.:
La creación de biosimilares, es decir productos similares a las drogas biológicas, supone numerosos desafíos, tanto en términos farmacéuticos como clínicos y legales. De hecho, las normas y leyes vigentes para la industrialización de los biosimilares difieren considerablemente de aquellas que rigen la producción de genéricos, o sea fármacos idénticos a los agentes originales, obtenidos por síntesis química.
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Fuente científica:
Lexology
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