Resumen
Se debate el uso del placebo en la investigación clínica cuando se cuenta con un tratamiento estándar. La Declaración de Helsinki es utilizada como un estándar por los críticos de los estudios controlados con placebo. Se revisan y critican los componentes de la Declaración de Helsinki relativos al uso de placebo, incluida la Aclaración de 2002. La Aclaración permite el uso de un placebo en algunas circunstancias en las que ya existe un tratamiento estándar. Se proporcionan algunos lineamientos para la elaboración de un criterio ético sobre los estudios con placebo. La esquizofrenia es utilizada como ejemplo de enfermedad en la cual el uso de un placebo está algunas veces justificado; se ilustra asimismo la complejidad del criterio. Otros estándares internacionales, particularmente aquellos del Council for International Organizations of Medical Sciences (Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas [CIOMS]), son preferibles a los criterios de Helsinki.

Palabras clave
Placebo, ética, esquizofrenia, Helsinki, investigación

Artículo completo
(castellano)
Extensión:  +/-8.59 páginas impresas en papel A4
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Abstract
The use of placebo in clinical research where a standard treatment is available is debated. The Declaration of Helsinki is used as a standard by critics of placebo controlled studies. The Declaration of Helsinki components relevant to placebo use are reviewed and critiqued, including the 2002 Clarification. The Clarification permits the use of placebo in some circumstances where standard treatment exists. Guidelines for making ethical judgements on placebo studies are given. Schizophrenia is used as an example of a disease where placebo use is sometimes justified, and complexity of judgement is illustrated. Other international standards, particularly those of the Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) are preferred to Helsinki.

Key words
Placebo, ethics, schizophrenia, Helsinki, research

Full text
(english)
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