Resumen
Objetivo: Revisar la eficacia y seguridad del nuevo sistema intrauterino liberador de levonorgestrel FibroPlant®, para la supresión endometrial durante las terapia de reemplazo estrogénico (TRE) en mujeres posmenopáusicas, y la eficacia de este SIU-LNG sin marco para tratar la menorragia idiopática en mujeres con fibromiomas uterinos y sin ellos, y curar la hiperplasia endometrial no-atípica y atípica. Material y métodos: Un sistema de liberación fibroso coaxial, que libera a 14 μg/día de levonorgestrel (LNG), utilizado en 3 patologías en las cuales se deseaba lograr supresión endometrial. Medidas de resultados: La supresión endometrial durante la TRE fue evaluada por biopsia endometrial y ecografía transvaginal, luego de 3 años de uso de un régimen hormonal continuo-combinado. La reducción de la cantidad de sangrado menstrual fue evaluada por medición cuantitativa y mediante la técnica de evaluación visual del sangrado. El efecto supresor endometrial de SIU-LNG en la hiperplasia endometrial atípica fue evaluado por biopsia endometrial, así como por su efecto sobre el estado de los receptores de progesterona. Resultados: Las biopsias endometriales en 65 mujeres posmenopáusicas, luego de 3 años de TRE, mostraron atrofia glandular y decidualización del estroma. Existió una buena correlación entre los hallazgos histológicos y el espesor endometrial medido por ecografía transvaginal. Se obtuvo una reducción de la cantidad de sangrado menstrual muy significativa en 56 mujeres de 58, con fibromiomas uterinos y sin ellos. El tratamiento fracasó en dos mujeres, debido a la presencia de un fibromioma submucoso en una, y a la presencia de un gran pólipo en otra. La biopsia endometrial de seguimiento en 14 mujeres con hiperplasia endometrial no atípica (n = 6) y atípica (n = 8) mostró atrofia endometrial y ausencia de anomalías histológicas residuales. La expresión de los receptores de la progesterona parece ser un marcador pronóstico de la inhibición de la bioactividad estrogénica y la supresión endometrial. Conclusiones: El sistema intrauterino liberador de progestágenos es efectivo y seguro para la supresión endometrial durante la TRE, y es preferible a la administración sistémica. El tratamiento conservador local en la menorragia podría ser el método de elección, reemplazando la histerectomía y la ablación endometrial en muchas mujeres. La administración intrauterina de levonorgestrel podría ser una alternativa a la histerectomía en mujeres con hiperplasia atípica, con receptores positivos para la progesterona.

Palabras clave
Sistema intrauterino (SIU), progestágenos, levonorgestrel, posmenopausia, menorragia, hiperplasia endometrial

Artículo completo
(castellano)
Extensión:  +/-10.04 páginas impresas en papel A4
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Abstract
Objective: To review the efficacy and safety of a novel intrauterine drug delivery system (IUS), FibroPlant-levonorgestrel (LNG), for endometrial suppression during estrogen replacement therapy (ERT) in postmenopausal women; and the efficacy of the frameless LNG-IUS to treat idiopathic menorrhagia, in women with and without uterine fibromyomas, and to cure non atypical and atypical endometrial hyperplasia. Materials and methods: A coaxial fibrous delivery system, delivering 14 μg/day of levonorgestrel (LNG) was used in three conditions where endometrial suppression was desired. Outcome measures: Endometrial suppression during ERT as evaluated by endometrial biopsy and transvaginal ultrasound (TVU) examination after three years of use of the continuous-combined hormonal regimen. Reduction in menstrual blood loss (MBL) was assessed by quantitative measurement and by a visual bleeding assessment scoring technique. The endometrial suppressive effect of the LNG-IUS in atypical endometrial hyperplasia was evaluated by endometrial biopsy as well as its effect on progesterone receptor status. Results: Endometrial biopsies in 65 postmenopausal women, after three years of ERT, showed glandular atrophy and stroma decidualization. There was a good correlation between the histological findings and endometrial thickness measured by TVU. A highly significant reduction in menstrual blood loss was obtained in 56 women out of the 58 with and without uterine fibroids. In two women, treatment failed due to a submucous fibroid in one and the presence of a large polyp in another women. Follow-up endometrial biopsy in 14 women with non -atypical (n = 6) and atypical endometrial hyperplasia (n = 8) showed endometrial atrophy and absence of residual histological abnormalities. Progesterone Receptor (PR) expression appears to be a prognostic marker for inhibition of estrogen bioactivity and endometrial suppression. Conclusions: Intrauterine progestogen delivery is effective and safe for the suppression of the endometrium during ERT and is preferable to systemic administration. Local conservative treatment of menorrhagia could be the method of choice and replace hysterectomy and endometrial ablation techniques in many women. Intrauterine levonorgestrel administration may be an alternative to hysterectomy in women with progesterone receptor positive atypical hyperplasia.

Key words
Intrauterine system (IUS), progestogens, levonorgestrel, postmenopause, menorrhagia, endometrial hyperplasia

Full text
(english)
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