TRATAMIENTO DEL SINDROME DE INTESTINO IRRITABLE: REVISION DE ESTUDIOS ALEATORIZADOS CONTROLADOS(especial para SIIC © Derechos reservados) |
Es bajo el porcentaje de estudios aleatorizados controlados sobre la eficacia de las terapias del síndrome de intestino irritable que cumplen con los criterios de calidad. |
Autor: Ron l. Akehurst Columnista Experto de SIIC Artículos publicados por Ron l. Akehurst |
Coautor Eva Kaltenthaler* PhD, Research Fellow, School of Health and Related Research (ScHARR), University of Sheffield* |
Recepción del artículo 13 de Noviembre, 2002 |
Primera edición 16 de Diciembre, 2002 |
Segunda edición, ampliada y corregida 7 de Junio, 2021 |
Resumen
El síndrome de intestino irritable (SII) es un trastorno crónico frecuente asociado con discapacidad y consumo de recursos médicos significativos. El propósito del presente artículo es realizar la revisión y análisis de los trabajos aleatorizados y controlados que evalúan la eficacia clínica de las intervenciones en el SII entre 1997 y 1998. Con tal objetivo se efectuó una búsqueda bibliográfica para identificar tales estudios. En total fueron identificados 45 ensayos que describieron estudios de esas características y, de éstos, 6 cumplieron con los 3 criterios propuestos por Jadad y colaboradores utilizados para evaluar la calidad de trabajos aleatorizados controlados.1 Estos criterios comprenden (a) descripción adecuada de la aleatorización, (b) doble ciego y (c) definición de las suspensiones y deserciones. Llegamos a la conclusión de que existen pocos ensayos que ofrezcan evidencia convincente de eficacia en el tratamiento del complejo sintomatológico del SII. La presente revisión destaca que las futuras investigaciones deberán incluir estudios bien diseñados que describan el método de aleatorización, empleen criterios diagnósticos internacionalmente aprobados y sean a doble ciego, controlados con placebo. También son necesarias mediciones de resultados claras y bien definidas. La inclusión de criterios de calidad de vida permite la comparación entre trabajos pertenecientes a áreas terapéuticas diferentes. El desarrollo de tales estudios ayudará a superar algunas de las dificultades detectadas en la presente revisión.
Palabras clave
Síndrome de intestino irritable, ensayos aleatorizados controlados, criterio de Jadad
Abstract
Irritable bowel syndrome (IBS) is a common chronic disorder that is associated with significant disability and health care costs. The purpose of this paper is to review and assess published randomised controlled trials examining the clinical effectiveness of interventions for IBS for 1987-1998. A literature search was conducted to identify randomised controlled trials of IBS treatments. 45 studies were identified that described randomised controlled trials and, of these, 6 fulfilled all three criteria used to assess the quality of randomised controlled trials as described by Jadad et al.1 These criteria are: adequate description of randomisation, double blinding and description of withdrawals and drop-outs. It is concluded that there are few studies which offer convincing evidence of effectiveness in treating the IBS symptom complex. This review strongly suggests that future work should include well-designed trials that: describe the randomisation method, use internationally approved diagnostic criteria, are double-blinded and placebo controlled studies. Clear, well defined outcome measures are necessary. The inclusion of quality of life measures allows comparison between trials in different therapeutic areas. Conducting such studies will help to overcome some of the difficulties identified in this review.
Key words
Irritable bowel syndrome, randomised controlled trials, Jadad\'s criteria
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