Lorely Milá Cáceres *

Autor invitado por SIIC

El trabajo es una guía para generalizar el uso de esta herramienta en otros bioprocesos para una evaluación proactiva objetiva de posibles riesgos en los procesos de manufactura y sus consecuencias en la calidad de los productos para la salud humana.

GESTIÓN DE RIESGOS DE CALIDAD EN EL PROCESO DE MANUFACTURA DE UN PLANTICUERPO PARA LA PRODUCCIÓN DE VACUNAS

La aplicación de la Gestión de Riesgos trajo como resultados mayores rendimientos en el proceso de manufactura del planticuerpo y disminución de los costos por concepto de rechazos, lo que permitió disponer de la suficiente cantidad de vacunas contra la hepatitis B para los programas de vacunación y las exportaciones.

*Lorely Milá Cáceres
describe para SIIC los aspectos relevantes de su trabajo
USING QUALITY RISK MANAGEMENT IN THE PLANTIBODY HB-01 MANUFACTURING BY TRANSGENIC TOBACCO PLANTS FOR VACCINE PRODUCTION
Institución principal de la investigación
*Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, Habana, Cuba
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Referencias bibliográficas
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Otros artículos de Lorely Milá Cáceres

The establishment of a documentation system and quality controls for the plantibody HB-01 production employed in the rHBsAg purification for pharmaceutical use. BioProcessing Journal 7(4):52-58, 2009.

Using quality risk management in the plantibody HB-01 production by transgenic tobacco plants for vaccine production. Latin American Journal of Pharmacy 29(3):383-392, 2010.

Quality Risk Management Application Review in Pharmaceutical and Biopharmaceutical Industries. BioProcessing Journal 9(1):25-36, 2010.

Para comunicarse con Lorely Milá Cáceres mencionar a SIIC como referencia:
lorely.mila@cigb.edu.cu

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Acerca del trabajo completo

GESTIÓN DE RIESGOS DE CALIDAD EN EL PROCESO DE MANUFACTURA DE UN PLANTICUERPO PARA LA PRODUCCIÓN DE VACUNAS

Título original en castellano
USO DE LA GESTION DE RIESGOS DE CALIDAD EN EL PROCESO DE MANUFACTURA DEL PLANTICUERPO HB-01, OBTENIDO A PARTIR DE PLANTAS DE TABACO TRANSGENICAS PARA LA PRODUCCION DE VACUNAS

Autores
Lorely Milá Cáceres¹, Rodolfo Valdés Veliz²
1 Licenciada en Ciencias Farmacéticas, Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, Habana, Cuba, Especialista en Sistemas de la Calidad
2 Doctor en Biologia, Centro de Ingenieria Genética y Biotecnología, Jefe del Departamento de Producción de A

Acceso a la fuente original
Latin American Journal of Pharmacy
http://www.latamjpharm.org/

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