Resumen
La sífilis es una de las infecciones de transmisión sexual más frecuentes, de amplia distribución mundial y que ha resurgido en grupos con conductas heterosexuales. Para su diagnóstico, control y vigilancia se necesitan pruebas confiables, recomendándose el uso combinado de métodos serológicos no treponémicos (inespecíficos) y treponémicos (específicos). En el presente trabajo se ofrecen los resultados de la evaluación de un ensayo inmunoenzimático que emplea como antígeno la proteína TmpA obtenida por vía recombinante, como prueba confirmatoria en el diagnóstico de la sífilis. Para ello fue utilizado un panel de 367 sueros provenientes de pacientes con sífilis en diferentes estadios clínicos, personas supuestamente sanas y pacientes con otras patologías. La prueba mostró sensibilidad general de 91.02%, especificidad de 96.19% y valores predictivos para una prueba positiva y una negativa de 86.58% y 97.54%, respectivamente. La sensibilidad para detectar sífilis primaria fue de 92.10%, sífilis secundaria 100%, sífilis latente reciente 85.71% y sífilis congénita 100%. La determinaciones de la precisión intraensayo y la precisión interensayo resultaron aceptables. El sistema inmunoenzimático evaluado mostró ser útil para la confirmación serológica de la sífilis, por lo que se recomienda su aplicación.

Palabras clave
Sífilis, diagnóstico, hemaglutinación de Treponema pallidum, ensayo inmunoenzimático recombinante

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(castellano)
Extensión:  +/-4.02 páginas impresas en papel A4
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Abstract
Syphilis is one of the most prevalent sexually transmitted infections worldwide and it has recently reemerged in heterosexual groups. For their diagnosis, control and surveillance is necessary the use of reliable tests. The use of combined nontreponemal (unspecific) and treponemal (specific) serological tests is mandatory. This paper offers the results of evaluation of an immunoenzymatic assay, using the TmpA protein like antigen obtained by a recombinant way, as confirmatory test in the diagnosis of syphilis. A panel of 367 sera from patients with syphilis in several clinical stages, people apparently healthy and patients with other pathologies was used. The test showed an overall sensibility of 91.02%, a specificity of 96.19% and positive and negative predictive values of 86.58% and 97.54%, respectively. The sensibility in order to detect primary syphilis was 92.10%, secondary syphilis 100%, latent recent syphilis 85.71%, and congenital syphilis 100%. The intra and inter-assay precisions were determined, being acceptable. The evaluated immunoenzymatic assay showed to be useful for the serologic confirmation of syphilis, recommending its application.