Introducción

En diferentes países se han aprobado al menos 19 vacunas contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) para uso de emergencia, en tanto que otras aún están en investigación. Los informes sobre la eficacia de estas vacunas son variados. En enero de 2021 se inició en la Argentina la campaña de vacunación contra la COVID-19 con las vacunas rAd26-rAd5, ChAdOx1 nCoV-19 y BBIBP-CorV. Aunque el efecto de la COVID-19 en los países de escasos y medianos ingresos es ampliamente reconocido, aún se sabe poco acerca de la eficacia de las campañas nacionales de vacunación en las mismas regiones.

El propósito del presente estudio fue estimar la eficacia de las vacunas mencionadas contra la COVID-19 para reducir el riesgo de infección por SARS-CoV-2 y muerte por COVID-19 en personas mayores de 60 años en la Argentina.

Métodos

Este estudio longitudinal, retrospectivo, de casos y controles con prueba con resultado negativo, realizado en la Argentina, evaluó la eficacia de las vacunas rAd26-rAd5, ChAdOx1 nCoV-19 y BBIBP-CorV en la infección por SARS-CoV-2 y el riesgo de muerte en personas con COVID-19 confirmada por laboratorio, utilizando datos del Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud. Se incluyeron todas las personas mayores de 60 años con sospecha de COVID-19, cuya enfermedad se confirmó por pruebas de laboratorio. Las personas no vacunadas participaron en cualquiera de los análisis. Fueron excluidas las personas con sospecha de COVID-19 que presentaron síntomas antes del inicio de la implementación del programa de vacunación para su grupo de edad o distrito. El odds ratio (OR) de infección por SARS-CoV-2 se evaluó mediante regresión logística y el riesgo de muerte en personas con COVID-19, confirmada por estudios de laboratorio, se evaluó mediante modelos de regresión de riesgos proporcionales, ajustados por posibles factores de confusión (edad, sexo, residencia, semana epidemiológica correspondiente a la fecha de inicio de los síntomas y antecedente de COVID-19). La estimación de la eficacia de la vacuna para prevenir la muerte por COVID-19 se realizó indirectamente mediante la combinación de estimaciones de infección y muerte. Además, se evaluó el efecto de la primera dosis de las vacunas de vectores virales a lo largo del tiempo.

Resultados

Del 31 de enero al 14 de septiembre de 2021 se incluyeron 1 282 928 individuos; 687 167 (53.6 %) se incluyeron en el análisis de rAd26-rAd5, 358 431 (27.6%) en el de ChAdOx1 nCoV-19, y 237 330 (18.5%), en el de BBIBP-CorV.

La eficacia de la vacuna para prevenir la infección por SARS-CoV-2 después de 2 dosis fue elevada para las tres vacunas (OR ajustado de 0.36, intervalo de confianza del 95% [IC 95%]: 0.35 a 0.37 para rAd26-rAd5; 0.32, IC 95%: 0.31 a 0.33, para ChAdOx1 nCoV-19, y 0.56, IC 95%: 0.55 a 0.58, para BBIBP-CorV). Este efecto fue superior en las vacunas de vectores virales y disminuyó con la edad, especialmente en personas mayores de 80 años que recibieron solo la primera dosis.

Después de 2 dosis, el efecto de la vacunas sobre las muertes por COVID-19 fue mayor que sobre el riesgo de infección por SARS-CoV-2 (cociente de riesgo [CR] ajustado: 0.19, IC 95%: 0.18 a 0.21, para rAd26-rAd5; 0.20, IC 95%: 0.18 a 0.22, para ChAdOx1 nCoV-19, y 0.27, IC 95%: 0.25 a 0.29, para BBIBP-CorV). El aumento en la magnitud de la protección entre la primera y la segunda dosis fue menor que el observado para la prevención de la infección, y se observó una disminución pronunciada en las personas mayores de 80 años, especialmente en aquellas que solo recibieron la primera dosis.

La eficacia estimada indirectamente sobre las muertes por COVID-19 fue del 93.1% (IC 95%: 92.6% a 93.5%) para rAd26-rAd5, de 93.7% (IC 95%: 93.2% a 94.3%) para ChAdOx1 nCoV-19 y de 85% (IC 95%: 84% a 86%) para BBIBP-CorV después aplicadas 2 dosis.

Un total de 112 839 personas que recibió rAd26-rAd5, 64 444 en las que se aplicó ChAdOx1 nCoV-19 y 44 864 asignadas a BBIBP-CorV se incluyeron en el análisis de sensibilidad para evaluar la influencia de las comorbilidades en la eficacia de la vacuna. No se observaron variaciones en el OR ajustado para la infección por SARS-CoV-2. En el análisis de sensibilidad para evaluar el CR ajustado de muerte en casos de COVID-19 confirmada, se observó menor eficacia para las 3 vacunas. Las personas sometidas a prueba de laboratorio dentro de los 6 días posteriores a la fecha de aparición de los síntomas tuvieron estimaciones similares de riesgo a las de la población general.

El efecto de la primera dosis de las vacunas con vectores virales se mantuvo estable a lo largo de al menos 96 días. 

Conclusiones

Las vacunas utilizadas en la Argentina demostraron ser eficaces en la reducción de los contagios y las muertes por SARS-CoV-2 y COVID-19 en personas mayores de 60 años. La estrategia de priorizar una dosis demostró eficacia sostenida durante el período estudiado. Estos resultados respaldan el uso de las vacunas evaluadas y la estrategia utilizada para su aplicación. La eficacia en la prevención de la muerte con la primera dosis de vacunas de vectores virales fue superior al 80%. En personas con el calendario de vacunación completo, la eficacia para prevenir la muerte superó el 90% para las vacunas de vector viral y fue superior al 85% para la vacuna de virus inactivado.