Resumen
La rinitis alérgica afecta hasta un 16% de la población en países industrializados, con una prevalencia en aumento; origina importante malestar y compromete la vida laboral y social. Tres estudios prospectivos, aleatorizados, a doble ciego y controlados, con extracto de hoja de petasita Ze 339 en 641 pacientes con rinitis alérgica intermitente mostraron su seguridad y eficacia: superioridad respecto del placebo y ausencia de inferioridad en comparación con 10 mg de cetirizina y 180 mg de fexofenadina por día. En un estudio abierto de vigilancia poscomercialización se incluyeron 580 pacientes. Los síntomas -rinorrea, estornudos, congestión nasal, prurito de ojos y nariz e irritación cutánea- se evaluaron en una escala visual analógica que mostró una mejoría clínica y estadísticamente significativa en el 90% de los casos, en el transcurso de 2 semanas de tratamiento. Los estudios previos con Ze 339 mostraron un bloqueo relacionado con la dosis en la síntesis de leucotrienos mediada por la 5-lipooxigenasa y el calcio intracelular. En un modelo murino de inflamación de la vía aérea se analizaron otros efectos del Ze 339 en dosis de 10, 30 y 100 μg por vía intranasal, administrados antes de la provocación con el antígeno. La aplicación de 100 μg de Ze 339 inhibió la hiperreactividad de la vía aérea y el reclutamiento de eosinófilos. La producción de IL-4, IL-5 y RANTES se redujo significativamente. Los estudios histológicos revelaron una disminución de la inflamación pulmonar y de la producción de moco. Estos hallazgos motivarán la realización, en el futuro, de trabajos en asma en seres humanos.

Palabras clave
extracto de petasita Ze 339, rinitis alérgica, inflamación de la vía aérea

Artículo completo
(castellano)
Extensión:  +/-8.09 páginas impresas en papel A4
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Abstract
Allergic rhinitis affects up to 16% of the population in industrialized countries with increasing prevalence, causes patients distress and impairs work and social life. Three prospective, randomized, double-blind, controlled studies with the Butterbur leaf extract Ze 339 in 641 patients with intermittent allergic rhinitis have proven safety and efficacy: superiority versus placebo, non-inferiority versus cetirizine 10 mg and fexofenadine 180 mg daily. 580 patients were included in an open, postmarketing surveillance study. Symptoms of rhinorrhea, sneezing, nasal congestion, itchy eyes and nose, and skin irritation were evaluated on a visual analogue scale showing a statistically significant and clinically relevant improvement in 90% within 2 weeks of treatment. Previous studies of Ze 339 have shown the dose-dependent blockage of the leukotriene synthesis via the 5-lipoxygenase, and of intracellular calcium. In a murine model of airway inflammation further effects of Ze 339 were tested at 10, 30 and 100 μg intranasally given prior to antigen challenge. 100 μg Ze 339 inhibited airway hyperreactivity and eosinophil recruitment. The production of IL-4, IL-5 and RANTES was significantly reduced. Histological investigations showed a reduction in pulmonary inflammation and mucus production. These findings shall lead to clinical asthma studies in humans in the future.

Key words
butterbur extract Ze 339, allergic rhinitis, airway inflammation

Full text
(english)
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