LOS ESTUDIOS DE EXTENSIÓN ABIERTOS PRESENTAN DIFICULTADES METODOLÓGICAS Y ETICAS CONSIDERABLES

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LOS ESTUDIOS DE EXTENSIÓN ABIERTOS PRESENTAN DIFICULTADES METODOLÓGICAS Y ETICAS CONSIDERABLES

Sídney, Australia: Según los autores, los estudios de extensión abiertos (sin cegamiento), como parte de un ensayo clínico, aportan información metodológicamente inadecuada acerca de la seguridad y la eficacia de un nuevo producto en estudio, además de plantear problemas éticos debido a los posibles fines encubiertos, de tipo comercial.

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Fuente científica:
Drug Safety
30(2):93-105

Título original
Open-Label Extension Studies: Do they Provide Meaningful Information on the Safety of New Drugs?

Título en castellano
Estudios de Extensión Abiertos: ¿Proporcionan Información Trascendente sobre la Seguridad de los Fármacos Nuevos?

Palabras clave
Estudios de extensión abiertos, seguridad, investigación clínico-farmacológica

Key Words
Open-label studies, safety, clinicopharmacological research

Autores
Day RO, Williams KM

Dirigir correspondencia a:
RO Day, St Vicent's Hospital Faculty of Medicine Clinical Pharmacology and Toxicology, NSW 2010, Sídney, Australia

Patrocinio
Ninguno declarado

Conflicto de interés
Ninguno declarado

Institución
St Vicent's Hospital

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