Introducción

Se han observado mayores tasas de miocarditis o pericarditis después de recibir las vacunas de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19, por su sigla en inglés). Sin embargo, pocos datos disponibles están asociados con diferencias en las tasas de miocarditis o pericarditis específicas de los productos vacunales, lo que puede tener implicaciones importantes para los programas de vacunación.  

El objetivo de la presente investigación fue estimar las tasas de miocarditis o pericarditis informadas después de recibir una vacuna de ARNm contra la COVID-19 por producto, edad, sexo, número de dosis e intervalo entre dosis.

Métodos

El presente estudio de cohorte basado en la población se realizó en Ontario, Canadá (población: 14.7 millones) desde diciembre de 2020 hasta septiembre de 2021 y utilizó datos del registro de vacunas contra la COVID-19 de Ontario y el sistema de vigilancia pasiva de seguridad de vacunas. Todas las personas en Ontario que recibieron al menos una dosis de la vacuna de ARNm (ARNm-1273 o BNT162b2) contra la COVID-19 entre el 14 de diciembre de 2020 y el 4 de septiembre de 2021, y tuvieron un episodio informado de miocarditis o pericarditis después de recibir la vacuna durante este período fueron incluidos. Se obtuvo información de todas las dosis de vacunas administradas en la provincia para calcular las tasas reportadas de miocarditis o pericarditis. Se incluyeron todos los informes de miocarditis o pericarditis que cumplieron los niveles 1 a 3 de las definiciones de casos de la Colaboración de Brighton. Se calcularon las tasas y los intervalos de confianza del 95% (IC 95%) de los casos informados de miocarditis o pericarditis por 1 000 000 dosis de vacuna de ARNm administradas por edad, sexo, número de dosis, producto de vacuna e intervalo entre dosis. Todas las pruebas fueron bilaterales y utilizaron un nivel de significación estadística de p < 0.05.

Resultados

Entre 19 740 741 dosis de vacunas de ARNm administradas, hubo 297 informes de miocarditis o pericarditis que cumplían con los criterios de inclusión; 228 (76.8%) ocurrieron en individuos del sexo masculino, y la mediana de edad de los individuos con un evento informado fue de 24 años (rango: 12 a 81 años). De los casos informados, 207 (69.7%) ocurrieron después de la segunda dosis de la vacuna de ARNm contra la COVID-19. Los eventos se clasificaron como miopericarditis (107 [36.0%]), miocarditis (105 [35.4%]) y pericarditis (85 [28.6%]). Casi todos los eventos (290 [97.6%]) involucraron una visita al departamento de emergencias, con 210 eventos (70.7%) que también requirieron ingreso hospitalario. El número de personas hospitalizadas fue de 87 (82.9%) por miocarditis, 33 (38.8%) por pericarditis y 90 (84.1%) por miopericarditis. El tiempo de aparición de los síntomas estuvo disponible para 295 casos (99.3%), y la mediana del tiempo de aparición entre estos individuos fue de 3 días después de la vacunación. La mayoría de los eventos (218 [73.9%]) con una fecha de inicio conocida ocurrieron dentro de los 7 días posteriores a la administración de la vacuna. Para eventos posteriores a una segunda dosis, 179 (86.9%) ocurrieron dentro de los 7 días posteriores a la vacunación y 200 (97.1%) ocurrieron dentro de los 30 días. Cuando se restringió a personas que recibieron la segunda dosis durante el período de vigilancia pasiva mejorada (a partir del uno de junio de 2021), la tasa más alta de miocarditis o pericarditis se observó en varones de 18 a 24 años después de recibir la segunda dosis de la vacuna ARNm-1273 (299.5 casos por 1 000 000 dosis administradas; IC 95%: 171.2 a 486.4 casos por 1 000 000 dosis administradas); la tasa después de BNT162b2 como segunda dosis fue de 59.2 casos por 1 000 000 dosis administradas (IC 95%: 19.2 a 138.1 casos por 1 000 000 dosis administradas). Las tasas generales para ambos productos de vacuna fueron significativamente más altas cuando el intervalo entre dosis fue de 30 días o menos (BNT162b2: 52.1 casos por 1 000 000 dosis administradas [IC 95%: 31.8 a 80.5 casos por 1 000 000 dosis administradas]; ARNm-1273: 83.9 casos por 1 000 000 dosis administradas [IC 95%: 47.0 a 138.4 casos por 1 000 000 dosis administradas]) en comparación con 56 o más días (BNT162b2: 9.6 casos por 1 000 000 dosis administradas [IC 95%: 6.5 a 13.6 casos por 1 000 000 dosis administradas]; ARNm-1273: 16.2 casos por 1 000 000 dosis administradas [IC 95%: 10.2 a 24.6 casos por 1 000 000 dosis administradas]).

Conclusiones

Los hallazgos del presente estudio de cohorte basado en la población de adolescentes y adultos de Ontario con miocarditis o pericarditis después de la aplicación de la vacuna de ARNm contra la COVID-19 sugieren que los productos de la vacuna y los intervalos entre dosis, además de la edad y el sexo, pueden estar asociados con el riesgo de miocarditis o pericarditis después de recibir estas vacunas. Las estrategias del programa de vacunación, como las consideraciones del producto basadas en la edad y los intervalos entre dosis más prolongados, pueden reducir el riesgo de miocarditis o pericarditis después de recibir vacunas de ARNm.