Introducción

Hasta el 19 de enero de 2022, más de 330 millones de personas se han infectado por el coronavirus 2 causante del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2, por su sigla en inglés) en todo el mundo. Durante 2021, numerosos países iniciaron programas de vacunación masiva contra el SARS-CoV-2 en adolescentes de 12 años o más, y recientemente ampliaron estos programas a niños de 5 a 11 años cuando la vacuna BNT162b2 fue autorizada para uso de emergencia en este grupo de edad.

El objetivo del presente estudio fue evaluar el riesgo de eventos adversos agudos y posagudos después de la infección por SARS-CoV-2 en niños y adolescentes en Dinamarca, y evaluar la eficacia en el mundo real de la vacuna BNT162b2 en los adolescentes.

Métodos

Se realizó un estudio de cohorte utilizando los registros sanitarios daneses a nivel nacional. Se incluyeron todas las personas danesas menores de 18 años a las que se les realizó la prueba de SARS-CoV-2 mediante la reacción en cadena de la polimerasa por transcriptasa inversa (RT-PCR, por su sigla en inglés) o vacunadas con BNT162b2 hasta el 1 de octubre de 2021.

El criterio principal de valoración fue el riesgo de ingresos hospitalarios (cualquier contacto hospitalario ≥ 12 horas), admisiones en la unidad de cuidados intensivos (UCI), complicaciones graves –incluido el síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C, por su sigla en inglés)–, miocarditis y trastornos neuroinmunitarios, e inicio de tratamientos farmacológicos y uso de los servicios de salud hasta 6 meses después de haberse hecho la prueba.

La eficacia de la vacuna en los receptores de la vacuna, en comparación con sus pares no vacunados, se evaluó como uno menos el cociente de riesgo a los 21 días después de la primera dosis y a los 60 días después de la segunda dosis.

Resultados

Entre el 27 de febrero de 2020 y el 1 de octubre de 2021, de 991 682 niños y adolescentes analizados para SARS-CoV-2 mediante RT-PCR en Dinamarca, 74 611 (7.5%) dieron positivo. La incidencia del SARS-CoV-2 entre niños y adolescentes demostró dos picos, en diciembre de 2020 y agosto de 2021, con 78 y 47 nuevos casos diarios por cada 100 000 habitantes, respectivamente.

El riesgo de ingreso hospitalario con cualquier variante durante ≥ 12 horas fue del 0.49% (intervalo de confianza del 95% [IC 95%]: 0.44% a 0.54 %; 361/74 350), y el 0.01% (IC 95%: 0.01% a 0.03 %; 10/73 187) de los participantes fue admitido en la UCI dentro de los 30 días posteriores a la prueba positiva. Los participantes positivos para SARS-CoV-2 admitidos en el hospital tenían más probabilidades que los participantes positivos para SARS-CoV-2 no hospitalizados de tener antecedentes médicos de comorbilidades.

El riesgo de MIS-C dentro de los dos meses posteriores a la infección por SARS-CoV-2 fue del 0.05% (IC 95%: 0.03% a 0.06%; 32/70 666), mientras que ningún participante tuvo miocarditis fuera de MIS-C o encefalitis y menos de cinco enfermos tuvieron síndrome de Guillain-Barré.

En la fase posaguda (uno a 6 meses después de la infección), los participantes que dieron positivo para SARS-CoV-2 demostraron un aumento de 1.08 veces (IC 95%: 1.06 a 1.10 veces) en la tasa de contactos con médicos generales, en comparación con la cohorte de referencia muestreada entre todos los niños evaluados para SARS-CoV-2 durante el período de estudio. En la fase posaguda de los días 30 a 179 después de la prueba, el 0.12% (IC 95%: 0.09% a 0.15%) de los niños y adolescentes positivos para SARS-CoV-2 recibieron un código de diagnóstico por síntomas persistentes de infección (posiblemente indicando COVID-19 prolongado). En general, el inicio de los medicamentos recetados fue similar en los participantes positivos para SARS-CoV-2 y en la cohorte de referencia.

En general, 278 649 adolescentes recibieron la vacuna BNT162b2, con una mediana de tiempo entre dosis de 28 días. De estos participantes, la eficacia de la vacuna se evaluó en 229 799 después de una primera dosis y en 175 176 después de una segunda dosis. En comparación con los adolescentes no vacunados, la eficacia estimada de la vacuna contra la infección documentada por SARS-CoV-2 fue del 62% (IC 95%: 59% a 65%) 20 días después de la primera dosis, y del 93% (IC 95%: 92% a 94%) 60 días después de la segunda dosis, durante un período en el que la variante delta del SARS-CoV-2 era la variante dominante.

Conclusiones

Los riesgos absolutos de eventos adversos (ingreso hospitalario, ingreso en la UCI y complicaciones posagudas graves) después de la infección por SARS-CoV-2 son bajos en niños y adolescentes daneses, aunque el MIS-C ocurrió en uno de cada 2200 niños con infección por SARS-CoV-2 confirmada por RT-PCR. En análisis ajustados, las tasas de visitas al médico general aumentaron ligeramente en niños y adolescentes positivos para SARS-CoV-2, lo que podría indicar síntomas persistentes. Se necesitan con urgencia estudios poblacionales grandes para proporcionar datos adicionales sobre la morbilidad a corto y largo plazo después de la infección por SARS-CoV-2 en niños y adolescentes. La vacuna BNT162b2 pareció ser eficaz para reducir el riesgo de infección por SARS-CoV-2 con la variante delta en adolescentes.