Introducción 

La vacuna de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) BNT162b2 está autorizada para su uso en personas de 5 a 18 años de edad. La propagación de la variante B.1.1.529 (ómicron) del coronavirus 2 causante del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2, por su sigla en inglés) condujo a un aumento de las hospitalizaciones. Esto generó preocupaciones sobre la evasión inmunológica y la duración de la protección de las vacunas en niños y adolescentes. La durabilidad de la protección contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) grave después de la vacunación completa (es decir, después de recibir dos dosis de BNT162b2) es incierta, pero es importante comprenderla a medida que aumenta el tiempo transcurrido desde la vacunación. 

El objetivo de la presente investigación fue evaluar la protección proporcionada por la vacuna BNT162b2 ante las hospitalizaciones asociadas con la variante ómicron del SARS-CoV-2 en niños y adolescentes.

Métodos 

Se realizó estudio de casos y controles con prueba negativa, para evaluar la eficacia de la vacuna contra la COVID-19, confirmada por laboratorio, que conduce a la hospitalización, y contra la COVID-19 crítica (es decir, que lleva a recibir soporte vital o a la muerte). Desde el 1 de julio de 2021 hasta el 17 de febrero de 2022, se inscribieron pacientes correspondientes a casos de COVID-19 y controles sin COVID-19, en 31 hospitales en 23 estados de los Estados Unidos. Se estimó la eficacia de la vacuna BNT162b4 comparando las probabilidades de antecedente de vacunación completa (dos dosis) al menos 14 días antes de la enfermedad, entre pacientes y controles, según el tiempo transcurrido desde la vacunación para individuos de 12 a 18 años, y en períodos coincidentes con circulación de las variantes B.1.617.2 (delta) (1 de julio de 2021 al 18 de diciembre de 2021) y ómicron (19 de diciembre de 2021 al 17 de febrero de 2022), entre pacientes de 5 a 11 y de 12 a 18 años.

Resultados 

Entre los 3234 pacientes elegibles inscritos entre el 1 de julio de 2021 y el 17 de febrero de 2022, se excluyeron un total de 422 (13%). El análisis con adolescentes incluyó 918 casos (de los cuales el 13% tenían esquema de vacunación completo y el 87% no estaban vacunados) y 1357 controles (de los que el 40% tenía esquema completo de vacunación y el 60% no estaban vacunados), que tenían entre 12 y 18 años y que ingresaron en el hospital durante el período delta (684 casos) o el período ómicron (234 casos). Entre estos pacientes, la mediana de edad fue de 16 años y el 78% tenía al menos una afección de salud subyacente. Se incluyeron 267 pacientes de casos (7% con vacunación completa y 93% no vacunados) y 270 controles (19% con vacunación completa y 81% no vacunados), que correspondían a niños de 5 a 11 años, todos los cuales ingresaron durante el período ómicron. Entre los casos de este grupo etario, la mediana de edad fue de 8 años y el 82% tenía al menos una afección de salud subyacente. Entre los 1185 casos de pacientes, de los cuales 1043 (88%) no estaban vacunados, 291 (25%) recibieron soporte vital y 14 fallecieron. Entre los 267 niños de 5 a 11 años con COVID-19, el 16% tuvo enfermedad crítica, entre ellos, dos que recibieron oxigenación por circulación extracorpórea y uno falleció. Entre estos niños con enfermedad crítica el 90% no estaba vacunado. 

Durante el período en el que predominó la variante delta, la eficacia de la vacuna frente a la hospitalización por COVID-19 entre adolescentes de 12 a 18 años fue del 93% (intervalo de confianza del 95% [IC 95%]: 89 a 95), 2 a 22 semanas después de la vacunación completa, y el 92% (IC 95%: 80 a 97) a las 23 a 44 semanas después de la vacunación completa. La eficacia de la vacuna contra la COVID-19 crítica entre los adolescentes de 12 a 18 años fue del 96% (IC 95%: 90 a 98), y el 91% (IC 95%: 86 a 94) frente a la hospitalización sin soporte vital, durante el período en el que predominó la variante delta. 

Entre los adolescentes de 12 a 18 años durante el período en el que predominó la variante ómicron, la eficacia de la vacuna fue del 40% (IC 95%: 9 a 60) frente a la hospitalización por COVID-19, el 79% (IC 95%: 51 a 91) contra la COVID-19 crítica, y el 20% (IC 95%: -25 a 49) contra la COVID-19 no crítica. En los niños de 5 a 11 años, la eficacia de la vacuna fue del 68% (IC 95%: 42 a 82) frente a la hospitalización asociada con la COVID-19 durante el período en el que predominó la variante ómicron. El intervalo desde la vacunación hasta la hospitalización por COVID-19 durante el período en el que predominó la variante ómicron fue más largo entre los participantes de 12 a 18 años que entre los de 5 a 11 años (mediana: 162 días frente a 34 días).

Conclusiones 

La vacuna BNT162b2 redujo el riesgo de hospitalización asociada con la variante ómicron en dos tercios, en niños de 5 a 11 años. Aunque dos dosis de esta vacuna brindaron menor protección frente a la hospitalización vinculada con la variante ómicron que frente a la hospitalización asociada con la variante delta, en adolescentes de 12 a 18 años, la vacunación previno enfermedades graves causadas por cualquiera de las variantes. La monitorización continua de la eficacia de la vacuna contra la COVID-19 grave será importante para informar las estrategias de vacunación a medida que aumenta el tiempo transcurrido desde la vacunación, o si surgen nuevas variantes del SARS-CoV-2.