Introducción

Aunque la variante ómicron (B.1.1.529) del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2) ha demostrado un escape parcial de la vacuna y una alta transmisibilidad, los primeros estudios al respecto indicaron menor gravedad de la infección respecto de la variante delta (B.1.617.2).

El objetivo de la presente investigación fue caracterizar la gravedad de la enfermedad provocada por la infección por la variante ómicron del SARS-CoV-2 en relación con la variante delta mediante la evaluación del riesgo relativo de asistencia hospitalaria, internación o muerte en una gran cohorte nacional.

Métodos

Los datos individuales sobre los casos de enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), confirmados por laboratorio y residentes en Inglaterra entre el 29 de noviembre de 2021 y el 9 de enero de 2022 se relacionaron con información de rutina sobre el estado de la vacunación, la asistencia en el hospital, la internación y la mortalidad. El riesgo relativo de asistencia hospitalaria o internación dentro de los 14 días, o la muerte dentro de los 28 días posteriores a la confirmación de la infección, se estimó utilizando regresión de riesgos proporcionales. Los análisis se estratificaron por fecha de la prueba, rango de edad de 10 años, etnia, residencia y estado de la vacunación, y se ajustaron adicionalmente por sexo, índice de privaciones múltiples, signos de infección previa y edad en cada rango. El criterio secundario de valoración estimó la eficacia de la vacuna específicamente en la variante, y de la vacuna y la gravedad relativa intrínseca de la infección por la variante ómicron en comparación con la variante delta (es decir, el riesgo relativo en los casos no vacunados).

Resultados

Entre el 29 de noviembre de 2021 y el 9 de enero de 2022 se detectaron 4 135 347 casos de COVID-19 en Inglaterra, de los cuales 1 516 702 (37%) tenían datos de clasificación de variantes disponibles y cumplían los criterios para ser incluidos en el presente análisis. Así, el estudio comprendió 448 843 casos provocados por la variante delta y 1 067 859 por la variante ómicron, con 5983 (1.3%) casos provocados por la variante delta y 102 957 (9.6%) casos por la variante ómicron considerados reinfecciones de personas con antecedentes documentados de infección 90 días o más antes de la última infección confirmada. La proporción de casos de la variante ómicron aumentó constantemente cada semana durante diciembre de 2021.

El cociente de riesgos (CR) ajustado de la asistencia hospitalaria (que no necesariamente resultó en internación) con la variante ómicron, en comparación con la variante delta, fue 0.56 (intervalo de confianza del 95% [IC 95%]: 0.54 a 0.58). Para la internación dentro de los 14 días de la confirmación de la infección, y la muerte dentro de los 28 días de la confirmación de la infección, las estimaciones de CR fueron 0.41 (IC 95%: 0.39 a 0.43) y 0.31 (IC 95%: 0.26 a 0.37), respectivamente. Las estimaciones de los CR de la variante ómicron frente a la variante delta variaron con la edad para todos los criterios de valoración examinados. El CR ajustado para la internación hospitalaria fue de 1.10 (IC 95%: 0.85 a 1.42) en los pacientes menores de 10 años, de 0.25 (IC 95%: 0.21 a 0.30) en las personas de 60 a 69 años y de 0.47 (IC 95%: 0.40 a 0.56) en aquellas mayores de 80 años. Para ambas variantes, la infección anterior dio cierta protección frente a la mortalidad tanto en casos vacunados (CR: 0.47; IC 95%: 0.32 a 0.68) como no vacunados (CR: 0.18; IC 95%: 0.06 a 0.57). En los casos vacunados, la infección anterior no ofreció protección adicional contra la internación, además de la proporcionada por la vacunación (CR: 0.96; IC 95%: 0.88 a 1.04); sin embargo, para los casos no vacunados, la infección anterior proporcionó una protección moderada (CR: 0.55; IC 95%: 0.48 a 0.63). Las estimaciones del CR para la variante ómicron frente a la variante delta fueron menores para la admisión hospitalaria (CR: 0.30; IC 95%: 0.28 a 0.32) en casos no vacunados que el correspondiente CR estimado para todos los casos en el análisis principal.

La vacunación de refuerzo con una vacuna de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) ejerció una alta protección contra la hospitalización y la muerte en casos provocados por la variante ómicron (CR para la internación 8 a 11 semanas después del refuerzo, frente a no vacunados: 0.22; IC 95%: 0.20 a 0.24), con la protección otorgada después de un refuerzo que no se ve afectado por la vacuna utilizada para la primera o la segunda dosis.

Conclusiones

El riesgo de resultados graves después de la infección por SARS-CoV-2 es sustancialmente menor para la variante ómicron que para la variante delta, con mayor reducción de los criterios de valoración más graves y una variación significativa con la edad. Además de los riesgos observados se halla mayor reducción de la gravedad intrínseca (en personas no vacunadas), contrarrestada por la reducción de la eficacia de la vacuna. La infección previa documentada por SARS-CoV-2 ofreció cierta protección contra la hospitalización y una alta protección contra la muerte en personas no vacunadas, pero solo ofreció protección adicional contra la muerte en personas vacunadas. La vacunación de refuerzo con vacunas de ARNm mantiene más del 70% de la protección contra la hospitalización y la muerte en infecciones por la variante ómicron del SARS-CoV-2 confirmadas por estudios de laboratorio.