Introducción

Los casos de miocarditis después de la segunda dosis de la vacuna de ARN mensajero (ARNm) BNT16b2 contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19, por su sigla en inglés) se están acumulando en todo el mundo, especialmente en adultos jóvenes y adolescentes. Al sopesar el riesgo de miocarditis frente al beneficio de prevenir la COVID-19 grave, Noruega, el Reino Unido y Taiwán han suspendido la segunda dosis de la vacuna de ARNm para adolescentes. De manera similar, se ha recomendado a los adolescentes (de 12 a 17 años) en Hong Kong que reciban una dosis de BNT162b2 en lugar de 2 dosis con 21 días de diferencia, desde el 15 de septiembre de 2021.

El objetivo de la presente investigación fue analizar el riesgo de miocarditis después de la vacunación contra la COVID-19 con BNT162b2 entre adolescentes en Hong Kong.

Métodos

El presente estudio de cohortes se realizó antes de la llegada de la variante ómicron del coronavirus 2 causante del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2, por su sigla en inglés). Se vincularon los registros de vacunación con la base de datos de registros de salud electrónicos en todo el territorio de Hong Kong, mediante la vigilancia de seguridad de la vacuna contra la COVID-19 basada en la población, encargada por el gobierno. Entre los adolescentes que recibieron al menos una dosis de BNT162b2 entre el 10 de marzo y el 18 de octubre de 2021, se identificaron casos de miocarditis en pacientes hospitalizados utilizando la Clasificación Internacional de Enfermedades, Novena Revisión, Modificación Clínica. Se excluyeron los adolescentes con antecedentes de miocarditis.

Resultados

Se administraron un total de 224 560 primeras dosis y 162 518 segundas dosis de BNT162b2 a adolescentes. Cuarenta y tres adolescentes tuvieron hospitalización relacionada con miocarditis después de recibir la vacuna BNT162b2, y el 84% de estas hospitalizaciones (36 de 43) ocurrieron después de la segunda dosis. La tasa de incidencia fue de 3.12 (intervalo de confianza del 95% [IC 95%]: 1.25 a 6.42) y 22.15 (IC 95%: 15.51 a 30.67) por 100 000 personas para la primera y segunda dosis, respectivamente. El número necesario para dañar para la primera y segunda dosis de la vacuna BNT162b2 fue de 32 051 y 4515, respectivamente. El cociente de riesgo crudo de la segunda dosis, frente a la primera dosis, fue de 7.11 (IC 95%: 3.16 a 15.97). La incidencia acumulada de miocarditis disminuyó de 43 casos en 202 315 adolescentes vacunados (21.25, IC 95%: 15.38 a 28.63) por 100 000 personas a 0 casos en 22 245 adolescentes vacunados, con la implementación de la política de dosis única de la vacuna. Los 40 167 receptores de la primera dosis antes de implementarse dicha medida, no recibieron la segunda dosis debido a la política de dosis única. Según el número necesario para dañar de la segunda dosis, se previnieron aproximadamente 8.90 (IC 95%: 6.23 a 12.32) casos de miocarditis entre los adolescentes.

Discusión y conclusiones

En el presente estudio de cohortes, se encontró que el régimen de dosis única de la vacuna BNT162b2 se asoció con una reducción del riesgo de miocarditis entre los adolescentes vacunados.

Desde mayo de 2021, no se ha producido transmisión local de SARS-CoV-2 en Hong Kong, con estrictas intervenciones no farmacéuticas. Entre los 343 700 adolescentes en Hong Kong, no se ha informado ninguna muerte relacionada con la COVID-19, y el único caso admitido en la unidad de cuidados intensivos pediátricos debido a COVID-19 fue un caso importado, lo que indica que el riesgo de muerte o complicaciones de la COVID-19 es extremadamente bajo entre los adolescentes de Hong Kong. La política de vacunación para adolescentes debe considerar la compensación entre riesgos y beneficios. En países con grandes brotes y transmisión local prevalente, la evaluación del riesgo-beneficio favorecería un régimen de 2 dosis, dado que el régimen de dosis única brinda una protección subóptima contra los resultados graves asociados con la COVID-19. Sin embargo, en entornos sin transmisión local y políticas estrictas de control de infecciones, la vacunación con vacuna de ARNm de dosis única podría ser una opción viable para ofrecer protección a los adolescentes contra los resultados graves asociados con la COVID-19.

Aun así, quedan dudas sobre el mecanismo de aparición de la miocarditis después de la vacuna de ARNm. Las formas potenciales de reducir el riesgo de miocarditis en adolescentes podrían ser el uso de una sola dosis, o de dos aplicaciones con menos dosis, como se recomienda para niños de 5 a 11 años, o un intervalo más prolongado entre dosis. Es posible que se disponga de más datos de laboratorio, de ensayos y posteriores a la comercialización para responder a estas preguntas. El presente estudio amplía la comprensión actual de la relación dosis-respuesta y sugiere que es posible que las recomendaciones de vacunación contra la COVID-19 en adolescentes deban personalizarse, en lugar de estandarizarse para adaptarse a todos.