Introducción

El riesgo de infección por el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2, por sus siglas en inglés) disminuye de forma sustancial entre los pacientes que se han recuperado de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19, por sus siglas en inglés). Sin embargo, se desconoce cuánto tiempo dura la inmunidad. Las pautas actuales recomiendan la vacunación de pacientes recuperados, aunque los datos sobre la eficacia de la vacuna en estos casos aún son limitados. La aparición de la variante B.1.617.2 (delta) del SARS-CoV-2 causó un gran resurgimiento de la infección por COVID-19. Esto permite evaluar si la vacunación de pacientes que se habían recuperado de COVID-19 brinda protección adicional contra la infección recurrente.

El objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia de la vacuna de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) BNT162b2 contra la COVID-19 para prevenir la reinfección en pacientes que se habían recuperado de COVID-19.

Métodos

En el presente estudio de cohorte retrospectivo, se revisaron los registros médicos electrónicos de una gran organización de atención médica en Israel, que cubre aproximadamente el 52% de la población, para evaluar las tasas de reinfección en pacientes que se habían recuperado de la infección por SARS-CoV-2 antes de cualquier vacunación contra la COVID-19. Se compararon las tasas de reinfección entre las personas que recibieron posteriormente la vacuna BNT162b2 y aquellas que no habían sido vacunadas entre el 1 de marzo y el 26 de noviembre de 2021. La fecha de infección primaria se definió como el momento del primer resultado positivo en la prueba de reacción en cadena de polimerasa.

Los pacientes elegibles tuvieron una infección primaria entre el 23 de agosto de 2020 (190 días antes del inicio del estudio) y el 31 de mayo de 2021 (90 días después del inicio del estudio). La infección recurrente se definió como una prueba de laboratorio positiva para SARS-CoV-2 al menos 100 días después de la infección primaria. Mediante un modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox con covariables dependientes del tiempo se estimó la asociación entre vacunación y reinfección después del ajuste por factores demográficos y comorbilidades. La eficacia de la vacuna se estimó como 1 menos el cociente de riesgos. En un análisis secundario, se evaluó la eficacia de una dosis de la vacuna en comparación con dos dosis.

Resultados

En total, 149 032 pacientes que se habían recuperado de la infección por SARS-CoV-2 cumplieron con los criterios de elegibilidad. De éstos, 83 356 (56%) recibieron al menos una dosis de la vacuna BNT162b2. La media de edad de los pacientes fue de 39.3 años. Las comorbilidades más frecuentes fueron la obesidad y el tabaquismo.

La reinfección se produjo en 354 de los individuos vacunados (2.46 casos por 100 000 personas por día) y en 2168 de 65 676 sujetos no vacunados (10.21 casos por 100 000 personas por día). Entre los pacientes de 16 a 64 años, la reinfección se registró en 326 de 73 972 pacientes vacunados (2.61 casos por 100 000 personas por día) y en 2120 de 60 877 no vacunados (10.79 casos por 100 000 personas por día). Entre los mayores de 65 años, la reinfección se produjo en 28 de 9384 pacientes vacunados (1.46 casos por 100 000 personas por día) y en 48 de 4799 no vacunados (3.02 casos por 100 000 personas por día). El cociente de riesgos ajustado para la reinfección en el grupo vacunado, en comparación con el grupo no vacunado, fue de 0.18 (intervalo de confianza del 95% [IC 95%]: 0.16 a 0.2) entre los pacientes de 16 a 64 años de edad y de 0.4 (IC 95%: 0.24 a 0.64) entre los que tenían más de 65 años. La eficacia de la vacuna se calculó en un 82% (IC 95%: 80 a 84) entre los pacientes de 16 a 64 años y en un 60% (IC 95%: 36 a 76) entre los de más de 65 años.

De los 83 356 pacientes vacunados, 67 560 (81%) recibieron una dosis de vacuna, 15 251 (18.3%) recibieron dos dosis y 545 (0.7%) recibieron tres dosis. No se encontraron diferencias significativas en la eficacia de la vacuna para una dosis en comparación con dos dosis. El cociente de riesgos ajustado para la reinfección entre los pacientes que habían recibido una dosis de vacuna en comparación con los que habían recibido dos dosis fue de 0.98 (IC 95%: 0.64 a 1.5).

Conclusiones

Entre los pacientes que se habían recuperado de COVID-19, la recepción de al menos una dosis de la vacuna BNT162b2 se asoció con un riesgo significativamente menor de infección recurrente. Aunque la eficacia de la vacuna fue menor entre los pacientes de 65 años o más que entre los pacientes más jóvenes, la vacuna aún ofrecía una protección sustancial entre los mayores. Sin embargo, entre los no vacunados, la tasa de reinfección entre los pacientes mayores fue mucho más baja que entre los sujetos más jóvenes. Esta observación puede explicarse si se asume que los mayores que ya habían sido infectados por SARS-CoV-2 habrían tomado un mayor distanciamiento social y otras precauciones requeridas, especialmente durante el aumento de la variante delta, incluso si hubieran decidido no vacunarse. Por lo tanto, las diferencias en las tasas de reinfección entre mayores vacunados y no vacunados fueron menores que las de la población más joven.