Introducción

La miocarditis es una afección inflamatoria del músculo cardíaco cuya presentación clínica y el curso de la miocarditis son variables. La vacunación contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19, por su sigla en inglés) brinda claros beneficios para la salud pública, pero también conlleva riesgos potenciales. Los riesgos y los resultados de la miocarditis después de la vacunación contra la COVID-19 no están claros.

El objetivo de la presente investigación fue describir los informes y casos confirmados de miocarditis después de la vacunación contra la COVID-19 basada en ácido ribonucleico mensajero (ARNm) en los Estados Unidos.

Métodos

Se realizó un análisis descriptivo de los informes de miocarditis del Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) que ocurrieron después de la administración de la vacuna contra la COVID-19 basada en ARNm (BNT162b2 o ARNm-1273) entre diciembre de 2020 y agosto de 2021 en 192 405 448 personas mayores de 12 años en los Estados Unidos. Durante el período analítico, las personas de 12 años o más eran elegibles para la vacuna BNT162b2 y las personas de 18 años o más eran elegibles para la vacuna ARNm-1273. Los datos fueron procesados por VAERS al 30 de septiembre de 2021. El resultado primario fue la aparición de miocarditis y el resultado secundario fue la pericarditis. Se adjudicaron y resumieron los informes de miocarditis para todos los grupos de edad. Las tasas brutas de notificación se calcularon según los estratos de edad y sexo. Las tasas esperadas de miocarditis por edad y sexo se calcularon utilizando los datos de reclamos médicos de 2017 a 2019. Para personas menores de 30 años, se realizaron revisiones de registros médicos y entrevistas con médicos para describir la presentación clínica, los resultados de las pruebas de diagnóstico, el tratamiento y los resultados tempranos.

Resultados

Entre 192 405 448 personas que recibieron un total de 354 100 845 vacunas contra la COVID-19 basadas en ARNm durante el período de estudio, hubo 1991 informes de miocarditis (391 de los cuales también incluyeron pericarditis) y 1626 de estos informes cumplieron con la definición de caso de miocarditis probable o confirmada. De aquellos con miocarditis, la mediana de edad fue de 21 años y la mediana de tiempo hasta el inicio de los síntomas fue de 2 días. Los varones comprendían el 82% de los casos de miocarditis en los que se informó el sexo. Las mayores proporciones de casos de miocarditis se dieron entre personas blancas e hispanas.

El inicio de los síntomas de miocarditis fue dentro de los 7 días posteriores a la vacunación en 947 informes de personas que recibieron la vacuna BNT162b2 y en 382 informes de personas que recibieron la vacuna ARNm-1273. Las tasas brutas de notificación de casos de miocarditis dentro de los 7 días posteriores a la vacunación contra la COVID-19 excedieron las tasas esperadas de miocarditis en múltiples estratos de edad y sexo. Las tasas de miocarditis fueron más altas después de la segunda dosis de vacunación en varones adolescentes de 12 a 15 años (70.7 por millón de dosis de la vacuna BNT162b2), en varones adolescentes de 16 a 17 años (105.9 por millón de dosis de la vacuna BNT162b2) y en varones jóvenes de 18 a 24 años (52.4 y 56.3 por millón de dosis de la vacuna BNT162b2 y la vacuna ARNm-1273, respectivamente). Las tasas de notificación de miocarditis en las mujeres fueron inferiores a las de los varones en todos los estratos de edad menores de 50 años.

Hubo 826 casos de miocarditis entre los menores de 30 años que tenían información clínica detallada disponible; de estos casos, 792 de 809 (98 %) tenían niveles elevados de troponina, 569 de 794 (72 %) tenían resultados anormales en el electrocardiograma y 223 de 312 (72 %) tenían resultados anormales en la resonancia magnética cardíaca. Los síntomas informados con mayor frecuencia en los casos verificados de miocarditis en personas menores de 30 años incluyeron dolor, presión o malestar en el pecho (727/817; 89%) y disnea o dificultad para respirar (242/817; 30%). Aproximadamente el 96 % de las personas (784/813) fueron hospitalizadas y el 87% (577/661) de estas presentaron resolución de los síntomas al alta hospitalaria. El tratamiento más frecuente fueron los antiinflamatorios no esteroideos (589/676; 87%). La inmunoglobulina intravenosa y los glucocorticoides se utilizaron cada uno en el 12% de los casos de miocarditis (78/676 y 81/676, respectivamente). Las terapias intensivas como medicamentos vasoactivos (12 casos de miocarditis) e intubación o ventilación mecánica (2 casos) fueron raras. No hubo casos verificados de miocarditis que requirieran trasplante de corazón, oxigenación por membrana extracorpórea o dispositivo de asistencia ventricular.

Conclusiones

Según los informes de vigilancia pasiva en los Estados Unidos, el riesgo de miocarditis después de recibir vacunas contra la COVID-19 basadas en ARNm aumentó en múltiples estratos de edad y sexo y fue más alto después de la segunda dosis de vacunación en varones adolescentes y varones jóvenes. Este riesgo debe considerarse en el contexto de los beneficios de la vacunación contra la COVID-19.