Introducción

La continua aparición de variantes del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2, por sus siglas en inglés) ha suscitado la preocupación de que las vacunas la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19, por sus siglas en inglés) podrían haber reducido la eficacia contra nuevas cepas virales. Después de la transmisión global de la variante delta (B.1.617.2) en junio y julio de 2021, comenzaron a aparecer informes que describían la eficacia reducida de la vacuna BNT162b2 (y otras vacunas COVID-19) contra las infecciones del SARS-CoV-2 causadas por la variante delta de Israel, Qatar y Estados Unidos. Sin embargo, los estudios de eficacia de la vacuna en el contexto de una prevalencia generalizada de la variante delta no han diferenciado adecuadamente el efecto de variante de la posible disminución de la inmunidad en las reducciones observadas en la eficacia contra las infecciones por SARS-CoV-2.

El objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia general y específica de variante de la vacuna BNT162b2 contra las infecciones por SARS-CoV-2 y las admisiones hospitalarias relacionadas con COVID-19 por tiempo desde la vacunación entre los miembros de un gran sistema de atención médica de los Estados Unidos (EE.UU.).

Métodos

En el presente estudio de cohorte retrospectivo se analizaron los registros médicos electrónicos de personas (≥ 12 años) que eran miembros de la organización de atención médica Kaiser Permanente Southern California (EE. UU.), para evaluar la eficacia de la vacuna BNT162b2 contra las infecciones por SARS-CoV-2 e ingresos hospitalarios relacionados con COVID-19 hasta por 6 meses. Los participantes debían tener un año o más de membrecía previa a la organización para determinar las comorbilidades y el historial médico. La exposición primaria fue la vacunación completa con BNT162b2, definida como recibir dos dosis de BNT162b2 con 7 días o más después de la segunda dosis. Los resultados comprendieron pruebas de reacción en cadena de polimerasa (PCR) positivas para SARS-CoV-2 e ingresos hospitalarios relacionados con COVID-19. Los cálculos de eficacia se basaron en los cocientes de riesgo con intervalos de confianza del 95% (IC 95%) de los modelos Cox ajustados.

Resultados

Entre el 14 de diciembre de 2020 y el 8 de agosto de 2021, de 4 920 549 personas evaluadas para determinar su elegibilidad, se incluyeron 3 436 957 (mediana de edad: 45 años; 1 799 395 [52.4%] mujeres y 1 637 394 [47.6%] varones). Para las personas completamente vacunadas, la eficacia contra las infecciones por SARS-CoV-2 fue del 73% (IC 95%: 72 a 74) y contra las admisiones hospitalarias relacionadas con el COVID-19 fue del 90% (IC 95%: 89 a 92). Estratificada por grupo de edad, la eficacia de la vacuna contra la infección de los que estaban completamente vacunados fue del 91% (IC 95%: 88 a 93) para los de 12 a 15 años y del 61% (IC 95%: 57 a 65) para los de 65 años o más. La eficacia de la vacuna estratificada por edad contra las admisiones hospitalarias fue del 92% (IC 95%: 88 a 95) para los de 16 a 44 años, y del 86% (IC 95%: 82 a 88) para los de 65 años o más.

La eficacia contra las infecciones disminuyó del 88% (IC 95%: 86 a 89) durante el primer mes después de la vacunación completa al 47% (IC 95%: 43 a 51) después de 5 meses. Los individuos de 65 años o más tuvieron una eficacia de la vacuna del 80% (IC 95%: 73 a 85) dentro de un mes después de haber sido completamente vacunados, disminuyendo al 43% (IC 95%: 30 a 54; p < 0.0001) a los 5 meses después de la vacunación completa. Entre las infecciones secuenciadas, la eficacia de la vacuna contra las infecciones de la variante delta fue alta durante el primer mes después de la vacunación completa (93% [IC 95%: 85 a 97]) pero disminuyó al 53% [IC 95%: 39 a 65] después de 4 meses. La eficacia contra otras variantes (no delta) el primer mes después de la vacunación completa también fue alta en 97% (IC 95%: 95 a 99), pero disminuyó a 67% (IC 95%: 45 a 80) a los 4 a 5 meses. La eficacia de la vacuna contra los ingresos hospitalarios por infecciones por la variante delta para todas las edades fue alta en general (93% [IC 95%: 84 a 96]) hasta los 6 meses.

Conclusiones

Los resultados del presente estudio apoyan la alta eficacia de la vacuna BNT162b2 contra los ingresos hospitalarios hasta alrededor de 6 meses después de que la persona ha sido completamente vacunada, incluso frente a la diseminación generalizada de la variante delta. La reducción de la eficacia de la vacuna contra las infecciones por SARS-CoV-2 a lo largo del tiempo probablemente se deba principalmente a la disminución de la inmunidad con el tiempo más que a la variante delta que escapa a la protección de la vacuna. Estos resultados subrayan la importancia de monitorear la eficacia de la vacuna a lo largo del tiempo y sugieren que, eventualmente, podrían ser necesarias dosis de refuerzo para restaurar los altos niveles de protección observados al principio del programa de vacunación.