Introducción

Hasta 3 de abril de 2021, la pandemia de enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19 por su sigla en inglés) causó más de 131 millones de casos en todo el mundo y más de 2.8 millones de muertes. En Israel, con una población de 9.1 millones de habitantes, se registraron 821 748 casos y 6236 decesos. En 2020, la variante D614G de SARS-CoV-2 fue la predominante.

Recientemente se identificó una nueva variante de SARS-CoV-2, B.1.1.7, en el Reino Unido, asociada con mayor capacidad de contagio. Esta variante se detectó en Israel el 23 de diciembre de 2020.

En un estudio controlado y aleatorizado, la aplicación de dos dosis de vacunas contra COVID-19 con ARN mensajero – BNT161b2 (de Pfizer–BioNTech^®), se asoció con eficacia del 95% contra COVID-19 sintomática confirmada por laboratorio; los beneficios ocurrieron al menos 7 días después de la aplicación de la segunda dosis en personas de 16 años o más, sin indicios de infección por SARS-CoV-2 actual o pasada. Luego de la autorización de emergencia de la vacuna en Israel, el 6 de diciembre de 2020, el Ministerio de Salud comenzó una campaña nacional para aplicar dos dosis de la vacuna a 6.5 millones de habitantes de 16 años o más (71% de la totalidad de la población). El 3 de abril de 2021, el 61% de la población de Israel había recibido una dosis como mínimo de la vacuna, el porcentaje más alto en todo el mundo.

Se refirieron estimaciones preliminares de eficacia con una dosis de la vacuna BNT162b2 en Dinamarca, Israel, el Reino Unido y los Estados Unidos. La eficacia después de la aplicación de dos dosis fue evaluada en un subgrupo de habitantes de Israel registrados en un sistema de salud. Sin embargo, no se dispone de estimaciones para la eficacia de dos dosis de la vacuna BNT162b2 contra diversas variables clínicas de la infección por SARS-CoV-2, por ejemplo en adultos de edad avanzada.

En el presente estudio se realizan estimaciones nacionales de la eficacia de la vacuna administrada en dos dosis, en términos de diversas variables clínicas, y se analizan las consecuencias a nivel nacional de la vacunación masiva.

Pacientes y métodos

Para el presente estudio se utilizaron los datos nacionales de vigilancia para los primeros 4 meses de la campaña nacional de vacunación, con la finalidad de conocer la incidencia de infecciones por SARS-CoV-2 confirmadas por laboratorio y la evolución clínica, y también los índices de vacunaciones en residentes de 16 años o más de Israel.

La efectividad de la vacuna contra diversas variables de evolución clínica, vinculadas con la infección por SARS-CoV-2, entre ellas infección asintomática, infección sintomática, internación relacionada con COVID-19, internación por enfermedad grave o muy grave y mortalidad, se calculó sobre la base de los índices de incidencia en los individuos que recibieron las dos dosis de vacuna y en quienes la segunda dosis se administró, por lo menos, 7 días antes, en comparación con los índices de sujetos no vacunados, por medio de modelos de regresión negativa con ajuste por edad (16 a 24, 25 a 34, 35 a 44, 45 a 54, 55 a 64, 65 a 74, 75 a 84, y ≥ 85 años), sexo, y semana calendario. Se estimó el porcentaje de fracasos de la vacuna en relación con la infección por la variante B.1.1.7.

Resultados

Durante el período de estudio (24 de enero a 3 de abril de 2021) se registraron 232 268 infecciones por SARS-CoV-2, 7694 internaciones por COVID-19, 4481 internaciones por COVID-19 grave o muy grave, y 1113 muertes por COVID-19 en personas de 16 años o más.

Hasta el 3 de abril de 2021, 4 714 932 (72.1%) de 6 538  911 sujetos de 16 años o más recibieron el esquema completo de vacunación (dos dosis de la vacuna BNT162b2).

Las estimaciones ajustadas para la eficacia de la vacuna a los 7 días o más después de la segunda dosis fueron de 95.3% (intervalo de confianza del 95% [IC 95%]: 94.9 a 95.7; índice de incidencia de 91.5 por cada 100 000 persona-días en la población no vacunada, en comparación con 3.1 por cada 100 000 persona-días en la cohorte con vacunación completa) contra la infección por SARS-CoV-2, de 91.5% (IC 95%: 90.7 a 92.2; 40.9 respecto de 1.8 por cada 100 000 persona-días) contra las infecciones asintomáticas por SARS-CoV-2, de 97.0% (IC 95%: 96.7 a 97.2; 32.5 respecto de 0.8 por cada 100 000 persona-días) contra COVID-19 sintomática, de 97.2% (IC 95%: 96.8 a 97.5; 4.6 respecto de 0.3 por cada 100 000 persona-días) contras las internaciones relacionadas con COVID-19, de 97.5% (IC 95%: 97.1 a 97.8; 2.7 en comparación con 0.2 por cada 100 000 persona-días) contra las internaciones por COVID-19 grave o muy grave, y de 96.7% (IC 95%: 96.0 a 97.3; 0.6 en comparación con 0.1 por cada 100 000 persona-días) para la mortalidad por COVID-19.

En todos los grupos de edad, en la medida en que la inmunización aumentó en porcentaje de vacunados, la incidencia de todas las variables evolutivas vinculadas con SARS-CoV-2 declinaron. El estudio genético permitió estimar una prevalencia de infecciones por SARS-CoV-2 variante B.1.1.7 de 94.5% (8006 de 8472 muestras estudiadas).

Conclusión

Los resultados del presente estudio indican que la vacunación con dos dosis de la vacuna con ARN mensajero BNT162b2 es sumamente eficaz en todos los grupos de edad (≥16 años, incluidos adultos de edad avanzada, ≥85 años) para la prevención de infecciones por SARS-CoV-2 sintomáticas y asintomáticas, internaciones por COVID-19, enfermedad grave y mortalidad. Los beneficios se observan incluso en relación con la nueva variante B.1.1.7 de SARS-CoV-2. Los hallazgos en conjunto confirman la utilidad de la vacunación masiva para controlar la pandemia de COVID-19.