DISTRIBUCIÓN DE PUBLICACIONES CIENTÍFICAS Y MÉDICAS DE INDICACIONES NUEVAS NO APROBADAS

Bethesda, EE.UU.: La distribución de artículos médicos o científicos, textos de referencia y guías de práctica clínica con usos no aprobados de los productos por parte de los fabricantes beneficia a la salud pública, pero las autoridades estadounidenses consideran que esta información no sustituye el proceso de revisión previo a la comercialización de los productos, mediante el cual actúan proactivamente para proteger al público de aquellos fármacos que puedan ser inseguros o ineficaces.

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Fuente científica:
Guidance for Industry Distributing Scientific and Medical Publications on Unapproved New Uses
Título original
Guidance for Industry Distributing Scientific and Medical Publications on Unapproved New Uses - Recommended Practices
Título en castellano
Guía para la Industria sobre la Distribución de Publicaciones Científicas y Médicas de Indicaciones Nuevas No Aprobadas
Palabras clave
publicaciones médicas, nuevos usos sin aprobación, industria farmacéutica
Key Words
medical publications, unapproved new uses, pharmaceutical industry
Autores
Godfrey B, Wolf D
Dirigir correspondencia a:
B Godfrey, Food and Drug Administration Center for Biologics Evaluation and Research, Bethesda, EE.UU.
Patrocinio
No especificado.
Conflicto de interés
No informado.
Institución
Food and Drug Administration


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