En este trabajo, los autores analizaron los informes de farmacovigilancia durante un período de 10 años posteriores a la aprobación inicial del agente, sin detectar señales de seguridad nuevas.
Palabras clave
hemoglobinuria paroxística nocturna, síndrome urémico hemolítico atípico, eculizumab, farmacovigilancia, seguridad
Key Words
paroxysmal nocturnal haemoglobinuria, atypical haemolytic uraemic syndrome, eculizumab, pharmacovigilance, safety
Autores
Socié G, Caby-Tosi MP, Haller H
Dirigir correspondencia a:
Gérard Socié, Hospital Saint Louis, Cedex 10, París Francia
Patrocinio
Alexion Pharmaceuticals, Inc. (EE.UU.).
Conflicto de interés
Algunos de los autores son accionistas y empleados de Alexion Pharmaceuticals, Inc. Otros recbieron honorarios por consultoría médica y charlas por parte de la misma compañía.
Agradecimiento
Michael D. Morren, Asa Lommele y Kenneth Pomerantz por su ayuda en la redacción médica.
