Autor del informe
María de la Victoria Rosales 
Hospital Zonal General de Agudos “Mi Pueblo”, Florencio Varela, Argentina

La noticia Brasil: cuestionan la efectividad de la revacunación con BCG a la población adulta*, realizada sobre la base de un artículo publicado en la revista The Lancet Infectious Diseases, trata sobre la necesidad de comprender si las vacunas, incluida la BCG, pueden prevenir la infección por mycobacterium tuberculosis. Por ello, considero que el artículo brinda la oportunidad de reflexionar acerca de los desafíos al definir la eficacia de una vacuna. La seguridad de una vacuna requiere una evaluación diferente a la que se realiza habitualmente para los fármacos o dispositivos médicos, ya que su objetivo no es curar o tratar a una persona que está enferma, sino que tiene una finalidad preventiva.En la actualidad, se han desarrollado avances en la investigación para las vacunas.

Para que este desarrollo sea exitoso es preciso considerar la participación de diferentes especialidades. Asimismo existen muchos desafíos que analizar, por ejemplo: la naturaleza impredecible del patógeno, su vía de acceso al organismo, las propiedades inmunogénicas inciertas, la gravedad de los síntomas que producen, la población de riesgo que afecta con mayor severidad, el tipo y duración de la respuesta inmune que genera, entre otras cuestiones; además será relevante conocer hacia cuáles antígenos debe orientarse la respuesta inmune para que la vacuna sea eficaz en evitar su propagación en el organismo; también debe contemplarse la capacidad tecnológica, los recursos humanos y económicos; comprobar la seguridad, pureza y eficacia de la vacuna; determinar que no genere efectos adversos no esperables ni severos; comprobar su eficacia para los objetivos propuestos; el tiempo que demanda el desarrollo de la vacuna; establecer una producción eficiente tanto en el proceso de producción, en las etapas de purificación, y en las pruebas de especificidad y caracterización del antígeno elegido; el establecimiento de un plan de distribución; la aceptación de la población y el costo asociado con el desarrollo y la producción de vacunas.
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