Introducción

La eficacia de dos dosis de la vacuna BNT162b2 contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19, por sus siglas en inglés) fue alta en ensayos pediátricos realizados antes de que surgiera la variante ómicron del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2, por sus siglas en inglés). Entre los adultos, la eficacia de la vacuna (EV) con dos dosis de BNT162b2 contra la infección sintomática por ómicron se redujo en comparación con las variantes anteriores, disminuyó rápidamente y aumentó con un refuerzo. Sin embargo, faltan estimaciones observacionales de la EV entre niños de 5 a 11 años y adolescentes de 12 a 15 años durante el predominio de la variante ómicron.

El objetivo de la presente investigación fue evaluar la asociación de la infección sintomática por SARS-CoV-2 con la vacunación previa con BNT162b2 para estimar la EV entre niños y adolescentes durante el predominio de la variante ómicron.

Métodos

Se llevó a cabo un análisis de casos y controles con prueba negativa utilizando datos de 6897 sitios de prueba de SARS-CoV-2 basados en farmacias en los Estados Unidos de una sola cadena de farmacias en la plataforma Increasing Community Access to Testing. Las pruebas sin costo estaban disponibles para cualquier persona, independientemente de los síntomas o el estado de exposición, y los sitios se seleccionaron para abordar las disparidades de salud de COVID-19 al aumentar el acceso en comunidades racial y étnicamente diversas y áreas con vulnerabilidad social moderada a alta.

El presente análisis incluyó 74 208 pruebas de niños de 5 a 11 años y 47 744 pruebas de adolescentes de 12 a 15 años con enfermedad similar a la COVID-19 que se sometieron a pruebas de amplificación de ácido nucleico del SARS-CoV-2 desde el 26 de diciembre de 2021 al 21 de febrero de 2022. Las exposiciones de interés fueron dos dosis de BNT162b2 dos semanas o más antes de la prueba de SARS-CoV-2 frente a ninguna vacunación para niños para niños de 5 a 11 años y dos o tres dosis de BNT162b2 dos semanas o más antes de la prueba frente a ninguna vacunación para adolescentes de 12 a 15 años (a quienes se recomienda recibir una dosis de refuerzo). El criterio de valoración principal fue la infección sintomática por SARS-CoV-2. Las asociaciones entre la infección sintomática por SARS-CoV-2 y la vacunación con BNT162b2 se estimaron comparando las probabilidades de vacunación previa con dos o tres dosis (expuestos) frente a ninguna vacunación (no expuestos) en casos frente a controles mediante regresión logística multivariable. Se utilizó el odds ratio (OR) ajustado para estimar la EV, donde EV: (1 - OR) × 100%. Las estimaciones de OR y EV se presentaron con intervalos de confianza del 95% (IC 95%).

Resultados

Se incluyeron en total 30 999 casos positivos y 43 209 controles negativos de niños de 5 a 11 años, así como 22 273 casos positivos y 25 471 controles negativos de adolescentes de 12 a 15 años. La mediana de edad entre los sujetos que tenían pruebas incluidas fue de 10 años; 61 189 (50.2%) eran mujeres, 75 758 (70.1%) eran blancos y 29 034 (25.7%) eran hispanos/latinos. Entre los 74 208 exámenes de niños de 5 a 11 años, 58 430 (78.4%) fueron de niños no vacunados y 15 778 (21.3%) de los vacunados con dos dosis. De las 47 744 pruebas en adolescentes de 12 a 15 años, 24 767 (51.9%) fueron de adolescentes no vacunados, 22 072 (46.2%) de los vacunados con dos dosis y 905 (1.9%) de los que tenían dosis de refuerzo. El informe de un resultado positivo previo de la prueba SARS-CoV-2 dentro de los 90 días posteriores a la fecha de la prueba fue más frecuente entre los casos que los controles (22% frente a 13% para los niños; 21.1% frente a 15.5% para los adolescentes), mientras que el informe de un resultado positivo de la prueba más de 90 días antes de la fecha de la prueba fue menos frecuente en los casos que en los controles (4.9% frente a 11.1% en niños; 6.5% frente a 13.4% en adolescentes).

De dos a cuatro semanas después de la dosis 2, entre los niños, el OR ajustado fue de 0.40 (IC 95%: 0.35 a 0.45; EV estimada: 60.1%, IC 95%: 54.7% a 64.8%) y entre los adolescentes, el OR fue de 0.40 (IC 95%: 0.29 a 0.56; EV estimada: 59.5%, IC 95%: 44.3% a 70.6%). Durante el mes 2 después de la dosis 2, entre los niños, el OR fue de 0.71 (IC 95%: 0.67 a 0.76; EV estimada: 28.9%, IC 95%: 24.5% a 33.1%) y entre los adolescentes, el OR fue de 0.83 (IC 95%: 0.76 a 0.92; EV estimada: 16.6%, IC 95%: 8.1% a 24.3%). Entre los adolescentes, el OR ajustado para la dosis de refuerzo de 2 a 6.5 semanas después de la dosis fue de 0.29 (IC 95%: 0.24 a 0.35; EV estimada: 71.1%, IC 95%: 65.5% a 75.7%).

Conclusiones

Entre los niños y adolescentes, la EV estimada para dos dosis de BNT162b2 contra la infección sintomática por SARS-CoV-2 fue modesta y disminuyó rápidamente durante el predominio de la variante ómicron. Entre los adolescentes, la eficacia estimada aumentó después de una dosis de refuerzo.