DESCRIBEN LOS CAMBIOS ACEPTABLES EN LOS ATRIBUTOS DE CALIDAD DE LOS PRODUCTOS BIOFARMACÉUTICOS GLUCOSILADOS

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DESCRIBEN LOS CAMBIOS ACEPTABLES EN LOS ATRIBUTOS DE CALIDAD DE LOS PRODUCTOS BIOFARMACÉUTICOS GLUCOSILADOS

Kundl, Austria: Este trabajo analiza las alteraciones de la calidad de las tres principales proteínas terapéuticas glucosiladas recombinantes comercializadas.

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Fuente científica:
Nature Biotechnology
29(4):310-312

Título original
Acceptable Changes in Quality Attributes of Glycosylated Biopharmaceuticals

Título en castellano
Cambios Aceptables en los Atributos de Calidad de los Productos Biofarmacéuticos Glucosilados

Palabras clave
productos biofarmacéuticos glicosilados, modificaciones en la calidad, fabricación, eficacia, seguridad

Key Words
glycosylated biopharmaceuticals, changes in quality attributes, manufacturing process, efficacy, safety

Autores
Schiestl M, Stangler T, Grau R

Patrocinio
No declarado.

Conflicto de interés
Los autores reconocen conflictos de interés.

Institución
Sandoz Biopharmaceuticals

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